Оценка соответствия - процесс, демонстрирующий соответствие продукта, процесса, сервисных услуг, системы, человека или организации, заданным требованиям, иначе говоря, это касается процедур, демонстрирующих соответствие продукта требованиям законодательного документа или заказчика.

МОДУЛЬНЫЙ ПОДХОД К ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ В УКРАИНЕ

Оценка соответствия подразделяется на "модули", которые охватывают ограниченное количество различных процедур, применяемых к самому широкому перечню продукции. Оценка соответствия, согласно модулями, основывается либо на участии первой стороны (производителя), или третьей стороны (уполномоченного органа). Модули связаны с этапом разработки продукции или этапом ее производства, или с первым и вторым этапом вместе: как правило, в соответствии с модуля, продукт подлежит оценке соответствия на этапе проектирования, а также на этапе его производства.

Модульный подход в Евросоюзе был введен в рамках Глобального подхода с целью усовершенствования оценки соответствия и подразделяет оценку соответствия на ряд модулей, которые различаются с точки зрения:

- Стадии разработки продукции,

- Предусмотренного вида оценки,

- Лица, которое проводит оценку.

Решение 768/2008/ЕC обеспечивает обще требования , которые необходимо ввести в сфере гармонизированного законодательства Европейского Сообщества . В этом контексте Решение определяют общие принципы , предназначенные для применения в будущих редакциях Директивы .

Такая общая основа для размещения продукции на рынке устанавливает:

- Общие определения;

- Обязательства для субъектов экономической деятельности ( производителей , импортеров и дистрибьюторов );

- Правила использования маркировки СЕ, обеспечивая таким образом доверие к продукции , продаваемой на территории ЕС;

- критерии и процедуры нотификации органов по оценке соответствия;

- общие процедуры оценки соответствия;

- Процедуры принятия защитных мер, касающихся продукции, которая представляет риск , с целью обеспечения безопасности на рынке. Методы оценки соответствия продукции выбираются среди модулей по критериям, утвержденным в постановлении ЕС "О модулях, используемых в технических инструкциях по гармонизации для различных фаз методов оценки соответствия". В постановлении даны детальные установки о модулях, подлежащих использованию на различных этапах процедуры оценки соответствия, а также продуманы комбинации модулей.

Директивы устанавливают для изготовителя возможность выбора схемы сертификации между теми модулями и их комбинациями, которые предусмотрены для каждой группы продукции.
Как правило, товар должен быть подвергнут оценке соответствия в течение обеих фаз — проектирования и производства, перед тем, как оказаться на рынке.

Производитель декларирует соответствие выпускаемой продукции основным требованиям безопасности, содержащимся в соответствующих Директивах ЕС под свою ответственность или под ответственность третьей стороны.
Декларация соответствия является процедурой, которой изготовитель или его уполномоченный представитель заявляет, что продукция, представленная на рынок, соответствует всем основным требованиям безопасности, которые к ней относятся. Подписание Декларации соответствия позволяет изготовителю или его уполномоченному представителю поставить на изделии марку соответствия СЄ. В Директивах приведен перечень документации, необходимой для подготовки Декларации соответствия.

Директивы Нового и Глобального подхода устанавливают к продукции основные требования безопасности и методы оценки соответствия. Оценка соответствия третьей стороной производится органами по сертификации. Органы по сертификации могут быть государственными или частными, но должны быть независимыми и компетентными, а также признанными в своих странах и Европейском Союзе через European Аccreditation (Европейскую Ассоциацию по аккредитации).

В случаях, когда Директивами предусмотрена возможность декларации соответствия продукции изготовителем, он может по своему желанию привлечь нотифицированный (уполномоченный) орган по сертификации. Директивы ЕС содержат также статьи по защите человека, имущества и окружающей среды. Когда государство-член ЕС констатирует, что продукция, имеющая маркировку СЄ, может нарушить безопасность людей, имущества и, в определенных случаях, окружающей среды, оно принимает все возможные меры отзыва продукции из торговли, запрещения их представления в торговлю, ввода в эксплуатацию или использования и ограничения их свободного движения. Когда несоответствующая требованиям безопасности продукция снабжена знаком СЄ, государство-член ЕС должно также принять соответствующие действия против того, кто нанес знак и подготовил Декларацию соответствия, и сообщить об этом Комиссии и другим государствам-членам ЕС.

В Украине модули оценки соответствия применяются с учетом следующих принципов:

- недопущения введения в обращение продукции, которая не отвечает в частности, требованиям безопасности для жизни и здоровья человека, имущества, а также охраны окружающей среды;

- применения модулей в зависимости от стадий проектирования и производства продукции;

- проведения оценки соответствия продукции на стадиях проектирования и производства продукции до введения ее в обращение;

- достаточного количества модулей для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям, выбора модулей с учетом вида продукции, наличием или отсутствием третьей стороны, условий производства;

- недопустимости применения слишком сложных модулей учитывая на цель обеспечения соответствия продукции установленным техническим регламентом требованиям;

- производитель должен иметь возможность выбора между модулями качества и модулями сертификации продукции (кроме случаев, когда для обеспечения соответствия требованиям, установленным техническими регламентами, применяется конкретная процедура). Постановление Кабинета Министров Украины № 1585 дает описание модулей оценки соответствия, применяемых в технических регламентах. Для оценки соответствия используются модули A, A1, A2, B, C, C1, C2, D, D1, E, E1, F, F1, G, H, H1.

Маркировка продукции национальным знаком соответствия осуществляет производитель или по его поручению уполномоченный представитель - резидент Украины, который определен производителем на основании договора с ним для совершения определенных действий от его имени под проведении оценки соответствия продукции, после положительных результатов производственного контроля до введения продукции в оборот, если иное не предусмотрено соответствующим техническим регламентом. В случае необходимости в техническом регламенте предполагается, что маркировка осуществляется лицом, ответственным за введение продукции в обращение.